YBB00022002-2015《聚丙(bing)烯輸(shu)(shu)液瓶》標準(zhun)對(dui)輸(shu)(shu)液瓶的(de)透(tou)光率、適應性和(he)穿(chuan)刺(ci)力等(deng)指標做了詳(xiang)細的(de)規(gui)定，藥廠可以用標準(zhun)要求(qiu)的(de)檢測項目對(dui)聚丙(bing)烯輸(shu)(shu)液瓶的(de)質(zhi)量(liang)進行評價。

　　聚(ju)丙(bing)烯(xi)輸(shu)液(ye)(ye)瓶溫度適應性(xing)是(shi)YBB00022002-2015《聚(ju)丙(bing)烯(xi)輸(shu)液(ye)(ye)瓶》中(zhong)(zhong)規定的檢測項目，也是(shi)考察(cha)輸(shu)液(ye)(ye)瓶在高溫滅菌過程中(zhong)(zhong)的穩定性(xing)，穩定性(xing)好可長期儲(chu)存，穩定性(xing)差將會給(gei)輸(shu)液(ye)(ye)劑帶(dai)來風險。

溫度適應性實驗裝置

　　聚丙(bing)烯(xi)輸液瓶溫(wen)度(du)適應性YBB00022002-2015《聚丙(bing)烯(xi)輸液瓶》是這(zhe)樣規定的：取本(ben)品(pin)數(shu)(shu)個(ge)，用(yong)(yong)經0.45μm孔徑濾膜過濾的注射用(yong)(yong)水進行灌(guan)裝并封口，采用(yong)(yong)濕(shi)熱滅(mie)菌法(fa)滅(mie)菌后(hou)(hou)(標(biao)準滅(mie)菌 F值≥8，如121℃保持15分鐘），取上述樣品(pin)數(shu)(shu)個(ge)，于-25℃±2℃條(tiao)件下，放置(zhi)24小時(shi)，然后(hou)(hou)在(zai)50℃±2℃條(tiao)件下，繼續放置(zhi)24小時(shi)，再在(zai)23℃±2℃置(zhi)兩平行平板之間，加壓(ya)至內(nei)壓(ya)力為(wei)67kPa維持10分鐘，應無液體漏出(chu)。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的YBB00022002聚丙烯輸液瓶溫度適應性實驗裝置滿足標(biao)準需求(qiu)，也被稱為垂(chui)直頂壓儀ZY-20，具有(you)操作簡單，方便(bian)快(kuai)捷(jie)的優點。

　　聚丙烯輸液瓶溫度適應性實驗裝置技術參數

　　規(gui)格：500N 1000N 1500N（可選）

　　精度：1級

　　試(shi)驗速度(du)：1-300mm/min無級調速

　　位移誤(wu)差：±2%

　　試樣直徑：≤150 mm

　　試樣高度：≤600mm

　　外形(xing)尺寸：450mm×300mm×1350mm(長寬(kuan)高)

　　重量：78Kg

　　2015年藥包(bao)材(cai)標準的頒布，濟南三(san)泉中石實驗儀(yi)器有(you)限公司勇于挑(tiao)戰，緊跟(gen)政策的變更，聚焦(jiao)產品，堅守品質，不斷打造(zao)優異的藥包(bao)材(cai)檢測設備(bei)。