聚(ju)(ju)丙烯(xi)輸(shu)液瓶是一種優質高性能藥(yao)品包裝容(rong)器，是藥(yao)效和藥(yao)品保存期的重(zhong)要(yao)保障，其性能直接影響藥(yao)物(wu)品質，YBB00022002-2015《聚(ju)(ju)丙烯(xi)輸(shu)液瓶》標準(zhun)中(zhong)對聚(ju)(ju)丙烯(xi)輸(shu)液瓶的物(wu)理性指標做了詳(xiang)細的規定，其中(zhong)聚(ju)(ju)丙烯(xi)輸(shu)液瓶穿刺部位不滲漏性是一項重(zhong)要(yao)的檢測(ce)項目(mu)。

穿(chuan)刺部位不滲漏性裝置

　　YBB00022002-2015《聚丙烯(xi)(xi)輸(shu)液(ye)瓶》規定(ding)了(le)聚丙烯(xi)(xi)輸(shu)液(ye)瓶穿(chuan)刺(ci)(ci)(ci)部位(wei)(wei)不滲漏(lou)性指(zhi)標：取(qu)裝液(ye)本品數個，先用符(fu)合圖(tu)1和(he)圖(tu)2的穿(chuan)刺(ci)(ci)(ci)器(qi)穿(chuan)刺(ci)(ci)(ci)輸(shu)液(ye)瓶上的穿(chuan)刺(ci)(ci)(ci)部位(wei)(wei)，然后將容(rong)器(qi)與(yu)穿(chuan)刺(ci)(ci)(ci)器(qi)置于兩(liang)(liang)個平行板之間，加壓(ya)至內壓(ya)為20kP ，維持15S，穿(chuan)刺(ci)(ci)(ci)部位(wei)(wei)不得(de)有(you)液(ye)體泄漏(lou)；壓(ya)力試驗完成后，從穿(chuan)刺(ci)(ci)(ci)部位(wei)(wei)以200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿(chuan)刺(ci)(ci)(ci)器(qi)，塑料穿(chuan)刺(ci)(ci)(ci)器(qi)分(fen)離力不得(de)低于5.0N，屬穿(chuan)刺(ci)(ci)(ci)器(qi)分(fen)離力不得(de)低于1.0N 撥出 穿(chuan)刺(ci)(ci)(ci)器(qi) ，再(zai)將容(rong)器(qi)置于兩(liang)(liang)個平行平板之間，施加 20kPa，維持15s刺(ci)(ci)(ci)部位(wei)(wei)不得(de)有(you)液(ye)體泄漏(lou)。

穿刺力測試儀

　　濟南三泉中石實驗儀器儀器有限公司執行YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》標準研發了聚丙烯輸液瓶穿刺部位不滲漏性測量儀，主要包括：穿刺力測試儀CCY-02、金屬穿刺器(qi)、穿刺部位不滲(shen)漏(lou)性裝置(zhi)ZY-20,

　　詳細(xi)的穿刺(ci)力測試(shi)儀技術參數(shu)；

　　測(ce)量范圍：0-300N （其(qi)他量程(cheng)可定制）

　　測(ce)量(liang)誤差：±1%

　　測量速度：1-500m/min無極調速

　　速度精度：±2%精度

　　外(wai)形(xing)尺寸：310mm×400mm×560mm (長寬高)

　　重量：26Kg

　　穿刺部位不滲(shen)漏性裝(zhuang)置ZY-20技(ji)術參數

　　規 格：500N 1000N 1500N（可選）

　　精度：1級

　　試驗速(su)度：1-300mm/min無(wu)級調速(su)

　　位移誤差：±2%

　　試樣直徑：≤150 mm

　　試樣高(gao)度：≤600mm

　　外形尺寸(cun)：450mm×300mm×1350mm(長寬高)

　　重量：78Kg

　　金(jin)屬穿(chuan)刺器的技術(shu)參數

　　直徑：6mm

　　錐性(xing)高度：20mm

　　長度80mm，尾部帶有螺孔(kong)，便于安裝把手(shou)

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發的聚丙烯輸液瓶穿刺部位不滲漏性測量儀（穿(chuan)刺(ci)力測(ce)試儀、金屬(shu)穿(chuan)刺(ci)器、穿(chuan)刺(ci)部(bu)位不(bu)滲漏實(shi)驗(yan)裝置）符合新版GMP和2015版藥(yao)(yao)包材標準規定，投(tou)入市場后受到藥(yao)(yao)檢中心、藥(yao)(yao)包材廠、藥(yao)(yao)廠的認可。